報喜！浩鼎新藥再獲孤兒藥認證 股價直攻漲停5千張排隊搶買
生技股浩鼎（4174）繼日前取得治療膽管癌孤兒藥資格認定後，5日盤後公告旗下自主開發的 TROP2 靶向抗體藥物複合體（ADC）OBI-902 ，再度獲得美國食品藥物管理局孤兒藥認定，適應症為胃癌，包含胃食道交界處腺癌。受消息激勵，今（8）日開盤旋即攻上漲停慶賀，股價鎖死在28.85元。
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美國 FDA 的孤兒藥資格制度旨在鼓勵產業投入罕見與高度未滿足醫療需求疾病的藥物研發。浩鼎表示，獲得孤兒藥資格認定後，該藥品可取得包含臨床試驗稅務優惠、藥證申請費用減免與市場專賣保護期等多項政策優惠支持，有助提升 OBI-902 未來的商業發展潛力與跨國策略合作機會。
OBI-902 為浩鼎首款採用獨家專利的 GlycOBI® 醣位點專一性偶聯技術所開發的新型ADC，目前正在美國與台灣同步進行一期/二期臨床試驗，評估其安全性、藥物動力學特性與初步療效。
浩鼎執行長王慧君博士表示，OBI-902 能在短期內再次取得 FDA 的孤兒藥資格認定，代表其臨床潛力與 GlycOBI® 醣鍵結技術的價值持續受到肯定。膽管癌及胃癌皆屬醫療需求尚未被滿足（unmet medical needs）的癌種，此次認定有助提升OBI-902未來國際合作與商業布局的機會。
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