焦點股》仁新：新藥解盲成功 利多出盡
〔記者陳永吉／台北報導〕興櫃高價生技股仁新(6696)今早召開重大訊息記者會，宣布子公司Belite Bio所研發的BS-008(Tinlarebant)針對斯特格病變青少年病患，所進行的全球第三期臨床試驗結果，數據顯示成功達成主要療效指標。
不過仁新股價10月初就提早反映此利多，股價從約162.5元起漲，昨日興櫃收盤價432元，2個月股價飆漲1.65倍，不過今日在利多帶動下，仁新股價開高至502元創新高後，獲利了結賣壓出籠，股價最低來到363元，高低震幅達3成以上，截至11:13分，仁新股價暫報420元，成交量逾4千張。
根據仁新公告，該臨床三期試驗採用預先指定的分析模型(pre-specified analysis, p=0.0033)結果顯示，透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF)，與安慰劑組相比，試驗組病灶增長速度降低了36%，達到非常顯著，解盲數據相當正向。
接下來Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請(NDA)送件事宜，並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。
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（中央社記者何秀玲台北2025年12月2日電）新藥公司仁新醫藥(6696)今天召開重訊記者會，仁新醫藥代子公司Belite公告，旗下針對青少年斯特格病變的口服新藥LBS-008（Tinlarebant）臨床三期試驗（DRAGON）解盲成功，並規劃於2026年上半年向美國FDA遞交新藥查驗登記申請（NDA）。仁新醫藥表示，斯特格病變是一種會逐漸奪走視力，最終可能失明的遺傳性眼疾，目前全球尚無已核准的治療方法。仁新醫藥總經理王正琪表示，仁新集團是全球第一個在斯特格病變做到突破的團隊，也是歐美以外第一家成功開發出全新機轉新藥的公司。王正琪說，Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請送件事宜，並向美國FDA（食品暨藥物管理局）遞交新藥查驗登記申請。
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【財訊快報／記者何美如報導】仁新醫藥(6696)子公司Belite（那斯達克股票交易代碼：BLTE）旗下LBS-008（Tinlarebant）口服新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變臨床三期試驗（DRAGON）公布解盲之關鍵性數據（Top-line data），主要療效指標p=0.0033成功達標，與安慰劑組相比，試驗組病灶增長速度降低了36%。Belite規劃於2026年上半年向美國FDA遞交新藥查驗登記申請（NDA）。Belite旗下LBS-008用於青少年斯特格病變斯特格病變臨床三期試驗（DRAGON）解盲之關鍵性數據（Top-line data）達標，成為有史以來首次成功的斯特格病變關鍵性試驗，激勵Belite 1日股價大漲12.06%，創下154.02美元新高，市值衝上53.74億美元。母公司仁新今日上午6:30代子公司Belite召開重大訊息記者會，預料今日股價走勢也將同樣受到三期正向數據消息激勵。DRAGON共收案104位青少年受試者，並成功達成主要療效指標。該試驗採用預先指定的分析模型（pre-specified analysis, p=0.0033）結果顯示，透過眼底
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