安成產後憂鬱症新藥 美國2期臨床試驗未達顯著意義
(中央社記者曾仁凱台北16日電)興櫃生技公司安成今天晚間召開重大訊息記者會,說明旗下開發中的產後憂鬱症口服新藥NORA520,美國第2期臨床試驗於今天取得主要療效指標之統計數據,結果給藥組與安慰劑組之間差異並未達統計學顯著意義。
安成表示,在完成進一步分析後,公司將重新檢討並修正NORA520後續的臨床開發策略。安成強調,雖然此次試驗主要療效指標未達統計顯著性,但精神健康領域存在高度未被滿足的需求,團隊將持續以謹慎且科學的態度審慎進行後續工作,以確保NORA520未來開發策略合乎市場需求與法規指引。
另外,浩鼎今天則宣布接獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,旗下以TROP2為靶向的ADC(抗體藥物複合體)新藥OBI-902 ,已獲審核通過治療膽管癌的「孤兒藥(Orphan Drug Designation)」資格認定。
浩鼎表示,OBI-902為公司首款自主開發、採用醣位點專一性鍵結的新型ADC。浩鼎已於今年8月在美國與台灣展開OBI-902一期與二期臨床試驗,招募晚期實體腫瘤患者。該試驗的目標在於驗證OBI-902的安全性、藥物動力學特性及初步療效。(編輯:楊凱翔)1141116
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文雅畜牧場4萬顆雞蛋流入台中 民眾想退貨撲空
彰化縣 / 綜合報導 彰化畜牧場的洗選雞蛋,被驗出農藥芬普尼超標,另外一批、4萬多顆的雞蛋,沒有驗出芬普尼,雖然已經解除移動管制,但還不能賣,畜牧場卻出貨到台中的蛋行,引發各界質疑,業者拉下鐵捲門, 週 末假日沒有營業,民眾想要退貨,卻撲了個空,有網友惡搞,把蛋行的地標,加上「賣毒蛋」的標籤,4名想要選縣長的綠營參選人,也砲轟縣府管理上有疏失,應該要查明來源、追究責任,這些雞蛋為什麼會外流,縣長王惠美面對記者的追問,面露微笑,沒有回應。 鐵捲門拉下來,大門深鎖,台中梧棲這家蛋行, 週 末假日沒有營業,日前彰化埤頭鄉文雅畜牧場的雞蛋,被驗出農藥「芬普尼」超標,這家蛋行9日曾進貨,民眾要退貨卻撲了個空,網友惡搞把蛋行地標,加上「賣毒蛋」的標籤,附近民眾怎麼看,附近居民說:「他(蛋行業者)不知道雞蛋有毒,所以他去載來賣啊,如果說他(蛋行業者)不知道,他也是受害者,如果說他買了之後,知道然後再販售,他也是有問題,理論上應該是牧場要負責任。」業者強調已經向食安處進行說明,不願受訪,彰化縣府調查,4日畜牧場的洗選蛋被食藥署驗出芬普尼超標,5日開始農業部宣布這些蛋都要列為移動管制,相關通路業者預防性下架回收,零裝的散蛋要追查流向,6日另外一批蛋送檢隔天報告出爐沒有驗出芬普尼,8日衛生局通知可以解除移動管制,但是這些蛋還不能賣,9日業者出貨200籃總共4萬多顆雞蛋,給台中這家蛋行。管制是否有漏洞,不但地檢署已經展開調查,綠營想要選縣長的參選人,每一個都砲聲隆隆,立委(民)陳素月說:「在移動管制的期間,為何這個雞蛋,還會流通到市面上去。」立委(民)黃秀芳說:「希望相關單位一定要追溯來源,追究責任。」民進彰化縣部前主委邱建富說:「希望王縣長應該拿出魄力,嚴格查處,疏失的單位。」彰化市長林世賢說:「農業處真的是非常的無能,查扣之後,就直接銷毀嘛。」這些雞蛋為何會外流誰該負起責任,縣長王惠美16日出席鹿港馬拉松活動,沒有回應,記者說:「蛋的部分為什麼會流出去,目前的進度大概怎麼樣。」王惠美面帶微笑,隨即趕往下一個行程,縣府的管理與決策過程,到底是什麼,各界都在關注。 原始連結
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民視影音 ・ 16 小時前川普暗示對委內瑞拉動武 美軍力部署概況一覽
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