荷爾蒙受體陽性(HR+)晚期乳癌漫漫長路,Trop-2抗體藥物複合體新藥納健保帶來治療新轉機
荷爾蒙受體陽性(HR+)的晚期乳癌病人經過多線治療後,若不幸產生了抗藥性,往往會陷入治療瓶頸。這不僅意味著後續治療選擇有限,更常需面對傳統化療對生活品質帶來的衝擊。所幸Trop-2 ADC(Trop-2的抗體藥物複合體)藥物的問世,為這個困境帶來了重大突破;而健保署已正式公告於2025年10月1日起將其納入健保給付,無疑是為患者注入了最實在的支持力量。
荷爾蒙受體陽性晚期乳癌的標準治療路徑與挑戰
林口長庚醫院腫瘤科講師級主治醫師彭夢婷醫師表示,針對荷爾蒙受體陽性(HR+)、HER2陰性的晚期乳癌,目前第一線標準治療是抗荷爾蒙藥物合併細胞週期素激酶抑制劑(CDK4/6 抑制劑)的標靶治療。
彭夢婷醫師說明,抗荷爾蒙藥物的作用是阻斷驅動癌細胞生長的荷爾蒙燃料,而細胞週期素激酶抑制劑(CDK4/6 抑制劑)則能精準抑制癌細胞分裂增殖的關鍵蛋白,兩者雙管齊下,能更有效地控制癌細胞的失控進程。此組合療法能有效延緩疾病惡化、延長存活,並有效推遲患者進入化療的時間點。
然而,抗藥性是晚期癌症治療過程中的必然挑戰。當治療效果減弱時,並不代表失敗,而是代表治療歷程進入了下一個階段,臨床醫師會根據患者的狀況,規劃最適合的下一步治療策略。
抗體藥物複合體:精準打擊癌細胞
抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是一種精密而高效的抗癌藥物。該藥物使用連接子(Linker)連結抗體與高濃度化療藥物,讓攜帶化療藥物的抗體直到與癌細胞結合後,連接子斷裂,才會釋放攜帶的化療分子。彭夢婷醫師解釋,這種方式能將藥物濃度集中在癌細胞組織,對正常細胞的影響降到最低,避免傳統化療藥物「打下去,跑全身」的狀況,為經歷多線治療後的病人,提供了更具專一性的治療路徑。
▲ 抗體藥物複合體(ADC)機轉方式
以TROP-2 抗體藥物複合體—Sacituzumab Govitecan—為例,藥物經由靜脈注射在體內循環,其最前端的抗體(Sacituzumab)部分能精準地辨識並鎖定表面有Trop-2蛋白的癌細胞。由於正常細胞的Trop-2蛋白數量稀少,這使得藥物能高度集中在腫瘤區域,最大限度地避開健康組織。
彭夢婷醫師指出,一旦抗體與與癌細胞表面的Trop-2蛋白結合,即會觸發癌細胞將藥物「內化」,也就是癌細胞將整個藥物「吞入」細胞內部。藥物進入癌細胞內部後,連接子(Linker)會因酸鹼值改變或者因特定酵素切斷,從而釋放出化療藥物分子(Govitecan),讓藥物直接作用於癌細胞內部,導致癌細胞無法繼續分裂增殖,走向凋亡。
▲ TROP-2 抗體藥物複合體殲滅癌細胞過程
認識Trop-2抗體藥物複合體健保給付條件:誰能受惠於這份治療希望?
令人振奮的是,TROP-2抗體藥物複合體Sacituzumab Govitecan,繼針對三陰性乳癌患者進行給付後,目前也已給付荷爾蒙受體陽性晚期乳癌的病人;民國114年10月1日起,健保署已將此藥納入荷爾蒙受體陽性(HR+)、HER2陰性晚期乳癌的健保給付範圍。彭夢婷醫師表示,這意味著更多患者將可享有新型藥物,不再需要獨自負擔沉重的藥費。
彭夢婷醫師也提醒,針對無法切除的局部晚期或轉移性之荷爾蒙受體陽性(HR+)、HER2陰性乳癌成人病人,若要申請Sacituzumab Govitecan的健保給付,需符合以下主要條件:
1.排除活動性腦轉移的病人。
2.曾使用過 CDK4/6 抑制劑,但治療反應時間小於或等於12個月,並且有內臟轉移的情形。
3.在轉移後,曾接受過至少兩線的化學治療。
這些條件的設定,主要是希望能幫助在現有標準治療後,疾病仍然惡化、迫切需要新一代治療武器的病人。若不確定自己是否符合資格,請務必與醫師詳細討論。
▲ 申請TROP-2抗體藥物複合體健保給付主要條件
要注意的是,任何有效的藥物都需要謹慎應對,TROP2 抗體藥物複合體常見的副作用(如:白血球低下、腹瀉、噁心等)通常是可預期的,臨床上已有成熟的管理策略。記得與醫療團隊密切合作,積極與醫師、個管師溝通任何不適,這會是成功管理副作用的關鍵。
彭夢婷醫師提醒,充分的醫病溝通是面對挑戰時最有力的支持。隨著新藥物的發展,治療已迎來新的曙光。患者應把握每個可能性,爭取更有品質的未來。
延伸閱讀:
療程只需5分鐘搞定! 乳癌「HER2雙標靶」獲給付,一口氣為患者省下百萬藥費
年輕乳癌預後差、晚期多? 醫揭「精準治療」關鍵:3種乳癌患者必做基因檢測
參考文獻:
Hu, Y.et al. (2024). Trop2-targeted therapy in breast cancer. Biomarker research.
Rugo, H-S.et al. (2022). Sacituzumab Govitecan in Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology.drugbank – Sacituzumab govitecan
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