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自立晚報

WHO疫苗清單 國光、安特羅疫苗入列

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【記者柯安聰台北報導】國光生技(4142)21日宣布,世界衛生組織(WHO)官網9月公佈全疫苗產品清單(Full Vaccine Product List),國光流感疫苗、破傷風疫苗及安特羅(6564)腸病毒疫苗均列入WHO清單中。這是WHO為強化國家及區域防疫能力,並促進疫苗可近性,提供給各國的採購清單,顯示國光生技已加入全球防疫供應鏈,國產疫苗廠的品質與產能獲國際肯定,也將加速國光生技國際化腳步。

WHO最新公告的疫苗產品清單包括全球超過1000項可供採購的疫苗產品,目的是為增進對疫苗產品需求、供應及價格波動的了解,以進一步確認各國對疫苗的可負擔性及短缺風險,希望強化國家和區域能力,全面提升疫苗供應可近性,達成WHO全球健康促進及增加疫苗覆蓋率的目標。

國光生技表示,國產疫苗打入WHO防疫供應鏈對台灣十分有意義,將藉此機會加強國際市場連結及國際化腳步,這也是國光身為國產疫苗廠為台灣及全球防疫貢獻心力。其中國光流感疫苗不僅每年秋冬供應近5成的公費流感疫苗供國人施打,流感疫苗已出口東南亞、東歐等地,更向巴西申請藥證,已通過巴西GMP查廠,預備進入南半球市場;國光破傷風類毒素更是台灣唯一取得藥證的國產破傷風疫苗,每年至少穩定供應100萬劑,不僅滿足疫苗自給自足的目標,更有餘力供應國際。國光精進開發單劑型破傷風針劑,今年底可全面供貨,提供更符合第一線緊急臨床使用的疫苗。

國光生產的安特羅腸病毒疫苗也在WHO可供採購疫苗清單上,由國人自主開發的安特羅腸病毒疫苗自2023年取得台灣藥證後,2025年安特羅腸病毒71型疫苗公開完整三期臨床試驗數據顯示疫苗保護力達99.21%。安特羅積極拓展東南亞市場,已在澳門、越南、泰國等地申請藥證,並與印尼最大民營生物製劑公司ETANA簽訂銷售合約,佈局東協市場,而安特羅腸病毒疫苗列入WHO清單後,將加速腸病毒疫苗國際化,將優質的國產疫苗從東南亞再推廣到全世界。

國光生技強調,雖然台灣並非WHO會員國,國光生技2024年與WHO簽訂SMTA2協議,確保在新型流感疫情爆發時,台灣可以第一時間取得WHO提供的病毒株,俾能盡快開發新型流感疫苗或抗病毒藥。這項協議除可增進台灣在大流行時的防疫韌性外,也同時承擔了全球防疫夥伴的責任,建立與WHO的合作關係。

國光生技表示,為與國際接軌早在2012年就加入「國際製藥聯盟IFPMA全球流感疫苗供應任務組( IVS Influenza Vaccine Supply International Task Force)」 ,與Sanofi、GSK等19個全球主要供應流感疫苗的國際大廠並列聯盟會員;國光生技同時也是WHO新型流感防範架構PIP Framework的合作夥伴,為台灣唯一加入的疫苗廠,對於迅速因應新型流感疫情及流感疫苗供應具有獨特優勢。(自立電子報2025/10/21)

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