國邑新藥L606美國三期長期數據報捷！療效與安全性雙優於現行療法
〔記者陳永吉／台北報導〕國邑藥品*(6875)今(29)日公告，其授權夥伴國際藥廠Liquidia於美國紐約首次舉辦研發日(R&D Day)，並發表國邑*研發的L606治療肺動脈高壓新藥的美國第三期開放標籤臨床試驗長期治療結果。
最新數據顯示，L606不僅安全性良好、長期耐受度高，更在主要療效指標上表現亮眼，整體療效優於現行治療。此次試驗共追蹤28位受試者長達48週，結果再次驗證L606的臨床優勢，奠定其成為新一代肺動脈高壓治療方案的關鍵地位。
在安全性與病患耐受性方面，數據顯示，大部分病患能夠安全且順利地從現行藥物Tyvaso或Tyvaso DPI成功轉換至L606治療，且與其他肺動脈高壓藥物合併治療時，亦呈現良好的耐受性，未觀察到明顯的安全性問題。最引人注目的是，L606大幅緩解了吸入式藥物常見的咳嗽副作用，僅有少數14.3%的受試者出現輕微咳嗽，遠低於 Tyvaso及Tyvaso DPI(FDA仿單揭示的咳嗽不良反應率為54%及35%)，這證明L606顯著降低了困擾肺動脈高壓病患的咳嗽副作用。
在療效表現部分，從Tyvaso或Tyvaso DPI轉換至L606治療的病患(試驗組A)，在使用L606治療後，病情均能穩定或顯著改善。主要療效指標—6分鐘步行距離(6MWD)較L606治療前，平均或中位數再增加29.4公尺與22.5公尺。未曾接受前列腺環素類藥物治療的病患(試驗組B)的6分鐘步行距離較L606治療前，平均或中位數增加72.3公尺與22.5公尺。
試驗結果也顯示，L606每日僅需吸入兩次，即可達成24小時藥效覆蓋。於治療48週後，首次吸入前測得的6分鐘步行距離中位數較基線增加24.3公尺，與吸入治療後的測量中位數值(增加22.5公尺)相當，證實L606能維持穩定且長效的藥物濃度，兼具「即時起效」與「持續控制」的雙重臨床優勢。
依據本次臨床成果，Liquidia將依合約規劃，隨即啟動Re-Sprie全球第三期PH-ILD臨床試驗，正式進入新階段開發。並同步搶攻全球第一類(PAH)及第三類(PH-ILD)肺動脈高壓雙適應症市場，目標市場規模超過新臺幣千億。
國邑*總經理甘霈表示，本次三期試驗治療成果顯示，L606兼具優於現行療法的安全性與療效表現，可讓PAH或PH-ILD病患的病情穩定或持續改善，並展現長期治療效果。
甘霈進一步指出，Liquidia已與美國FDA和歐洲EMA完成Re-Spire臨床試驗設計溝通，並獲同意以單一Re-Spire試驗作為樞紐試驗(pivotal study)，可直接用於新藥取證(NDA/MAA)申請。未來，國邑*將協助Liquidia加速完成全球臨床試驗，並分別在各自區域加速推進新藥藥證申請，以期盡早將此創新療法推向市場。
國邑*預計於11月4日法說會上，向投資人進一步說明本次臨床試驗的詳細數據與全球開發進展。
更多自由時報報導
台股收盤》台積電、廣達、仁寶權值股熄火 指數收跌44點
南亞科看不到天花板！三大法人同步喊買 爆量大噴出
外資賣超271億、買超前10大揭曉！旺宏最狂3天敲近10萬張 鴻海緊跟在後
焦點股》長興：入列矽光子國家隊 股價大漲
其他人也在看
焦點股：國邑*公布L606美國三期長期追蹤數據報捷，股價漲多後賣壓湧現
【財訊快報／徐玉君】國邑*(6875)近期股價量價齊揚，8月以來漲幅高達七成，今日股價漲多後賣壓湧現，主要受惠於今(29)日宣布授權夥伴Liquidia發表的L606治療肺動脈高壓的美國第三期開放標籤臨床試驗長期治療結果(追蹤28位受試者長達48週)最新數據，顯示L606不僅安全性良好、長期耐受度高，更在主要療效指標上表現亮眼，並優於現行藥物Tyvaso或Tyvaso DPI；且證實L606能維持穩定且長效的藥物濃度，兼具「即時起效」與「持續控制」的雙重臨床優勢。國邑*總經理甘霈指出，該三期試驗治療成果，除顯示L606不僅兼具優於現行療法的安全性與療效表現，更可讓同時讓第一類(PAH)及第三類(PH-ILD)肺動脈高壓病患的病情穩定或持續改善，展現長期治療效果；甘霈也進一步指出，Liquidia已與美國FDA和歐洲EMA完成Re-Spire臨床試驗設計溝通，並獲同意以單一Re-Spire試驗作為樞紐試驗(pivotal study)，可直接用於新藥取證(NDA/MAA)申請。未來，國邑*將協助Liquidia加速完成全球臨床試驗，並分別在各自區域加速推進新藥藥證申請，搶攻超過千億台幣目
財訊快報 ・ 10 小時前
輝達執行長黃仁勳 (圖)
AI晶片大廠輝達執行長黃仁勳（中）28日於華府GTC技術大會宣布與美國能源部及芬蘭電信設備大廠諾基亞的合作。中央社記者鍾佑貞華盛頓攝 114年10月29日
中央社 ・ 15 小時前太景小兒新藥 拚三期臨床
太景*-KY（4157）公告，接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥Pixavir marboxil（TG-1000）小兒劑型通過國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心審查，可免除臨床二期試驗，直接開展三期臨床試驗，進行療效及安全性試驗。太景*董事長黃國龍表示，Pixavir口服懸液劑型三期臨床試驗以冬季完成收案、明年完成臨床試驗為目標，為最終藥品上市申請，提供完整佐證數據。
工商時報 ・ 1 天前
川習會拿台灣當經貿談判籌碼？國安局這樣說
[NOWnews今日新聞]美國總統川普出訪亞洲，預計將於明日與中國國家主席習近平會晤，川習會是否會談到台灣問題，引發關注。國安局長蔡明彥今（29）日表示，美國國務卿盧比歐已經對外說明，美方不會拿台灣議...
今日新聞NOWNEWS ・ 9 小時前
川習會明登場！國安局：預計觸及台灣議題、相信美方會做必要表述
美國總統川普與中國國家主席習近平30日將於韓國舉行會談，國安局長蔡明彥今（29日）說，「川習會」預計會觸及台灣議題在內的地緣政治問題，而若台灣議題被列入正式討論，相信美方幕僚會把對台基本立場，提供給川普作必要表述；而國安局也會持續注意川普與習近平的實際互動狀況。
鏡報 ・ 9 小時前
《生醫股》飆漲7成後急殺！國邑新藥報喜反遭獲利了結
【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)L606美國三期長期數據報捷！療效與安全性雙優於現行療法，不過，短線漲多，8月以來漲幅在7成左右，今(29)日利多出盡，股價開低後，打入跌停板鎖在54.8元。 國邑*今日宣布，其授權夥伴Liquidia於美國紐約首次舉辦研發日(R&D Day)，並發表L606治療肺動脈高壓的美國第三期開放標籤臨床試驗長期治療結果。最新數據顯示，L606不僅安全性良好、長期耐受度高，更在主要療效指標上表現亮眼，整體療效優於現行治療。此次試驗共追蹤28位受試者長達48週，結果再次驗證L606的臨床優勢，奠定其成為新一代肺動脈高壓治療方案的關鍵地位。 國邑*總經理甘霈表示，本次三期試驗治療成果顯示，L606兼具優於現行療法的安全性與療效表現，可讓PAH或PH-ILD病患的病情穩定或持續改善，並展現長期治療效果。 甘霈進一步指出，Liquidia已與美國FDA和歐洲EMA完成Re-Spire臨床試驗設計溝通，並獲同意以單一Re-Spire試驗作為樞紐試驗(pivotal study)，可直接用於新藥取證（NDA/MAA）申請。未來，國邑*將協助Liquidia加速完
時報資訊 ・ 9 小時前國邑*L606美國三期長期數據報捷，PH-ILD全球三期臨床將展開
【財訊快報／記者何美如報導】國邑*(6875)今（29）日公告，授權夥伴Liquidia於美國紐約首次舉辦研發日（R&D Day）並發表L606治療肺動脈高壓的美國第三期開放標籤臨床試驗長期治療結果，主要療效指標表現亮眼，整體療效優於現行治療，將依合約規畫，隨即啟動Re-Sprie全球第三期PH-ILD臨床試驗，搶攻全球第一類（PAH）及第三類（PH-ILD）肺動脈高壓雙適應症，規模超過新台幣千億目標市場。L606治療肺動脈高壓的美國三期試驗共追蹤28位受試者長達48週。在安全性與病患耐受性方面，數據顯示，大部分病患能夠安全且順利地從現行藥物Tyvaso或 Tyvaso DPI成功轉換至L606治療，且與其他肺動脈高壓藥物合併治療時，亦呈現良好的耐受性，未觀察到明顯的安全性問題。最引人注目的是，L606大幅緩解了吸入式藥物常見的咳嗽副作用，僅有少數14.3%的受試者出現輕微咳嗽，遠低於Tyvaso及Tyvaso DPI（FDA仿單揭示的咳嗽不良反應率為54%及35%），這證明L606顯著降低了困擾肺動脈高壓病患的咳嗽副作用。在療效表現部分，從Tyvaso或Tyvaso DPI轉換至L6
財訊快報 ・ 11 小時前《生醫股》國邑* L606新藥公布在美第三期臨床數據
【時報-台北電】國邑*(6875)L606新藥(微脂體-曲前列環素)授權夥伴Liquidia，於本日在美國紐約市舉辦首屆研發日(R&D Day)並公布L606美國第三期臨床試驗之研發成果。 本試驗結果證實，L606用於第一類(PAH)及第三類(PH-ILD)肺動脈高壓病患皆具良好的安全性，並能維持全天且長期病情穩定的藥效。這項成果不僅為即將啟動的PH-ILD適應症全球第三期臨床試驗奠定關鍵數據，也將整理完整試驗報告，作為後續向全球各國申請法規送件的重要資料。（編輯：張嘉倚）
時報資訊 ・ 11 小時前
榴槤界大風暴！越南果農崩潰「價格暴跌75％」 離譜原因曝光
越南榴槤產業，近期遭遇毀滅性打擊！近2000個貨櫃的多樂省榴槤滯留在邊境口岸與倉庫中，果農眼看果實成熟後紛紛掉落腐爛，只能被迫以極低價格出售。
中時財經即時 ・ 14 小時前
很多人不知道！「1飲品」是粒線體毒物 醫示警：喝多腎會壞
若想維持腎臟的健康，其實最重要的關鍵在於細胞中的「粒線體」，腎臟科醫師洪永祥表示，粒線體是生命的「發電廠」，一旦它出問題，腎臟就會「缺電」，進而出現損傷。對此，他列出會破壞粒線體，導致器官缺能量的4大因素，以及保護粒線體的方法，其中很多人都愛喝的「含糖飲料」，對粒線體來說是毒物，一定要少喝。
三立新聞網 setn.com ・ 22 小時前
台灣人一半過重，越南人卻不容易胖！醫曝「4關鍵習慣」：減重不是要節食
越南被譽為「亞洲最瘦國家」之一，原因在於當地人習慣享用原型食物，也鮮少飲用甜飲與攝取加工食品，再加上飯湯比例均勻、份量剛好，因此大部分越南人的身材都相當苗條。不過，肥胖專科醫師安欣瑜表示，越南近幾年來卻成為東南亞肥胖上升最快國家之一，為此也分析箇中原因：「減重並不只是要求節食，而是要『吃得像越南人』。」
鏡報 ・ 1 天前
59歲坣娜病逝！紅斑性狼瘡「6大警訊」 恐釀腎衰竭
59歲藝人坣娜因「紅斑性狼瘡」復發病逝，引發粉絲不捨。紅斑性狼瘡是一種慢性全身性的自體免疫疾病，好發於20歲至40歲女性，一般徵象包括「胃口不佳、倦怠、輕微發燒、肌肉酸痛、消瘦、口腔潰瘍」，或出現皮膚疹、貧血、頭痛、落髮等症狀。
三立新聞網 setn.com ・ 45 分鐘前
超商美食竟是大腦殺手！研究：長期吃失智風險增44%
生活中心／杜子心報導許多上班族為求快速解決一餐，常會選擇吃微波食品、炸物或甜點解決，但長期吃這些「方便食物」，可能會導致大腦功能的提早退化。營養師薛曉晶指出，研究發現「超加工食品」（UPF）不僅與肥胖、心血管疾病相關，還可能直接傷害腦神經、加速記憶力衰退。她引用《JAMA Neurology》2023年研究指出，追蹤超過1萬名35至74歲成年人長達8年，結果顯示，經常攝取「超加工食品」的人，認知功能下降速度比低攝取者快28%，執行能力更下降25%；而2024年《Journal of Neurology》進一步證實，超加工食品與失智風險增加44%有顯著關聯。
民視 ・ 1 天前
腳部水泡反覆發作是汗皰疹？台大醫：用錯藥沒完沒了 1工具是診斷關鍵
夏天一到腳底就冒出發癢的水泡，怎麼擦藥都沒用，但冬天就自動變好，是汗皰疹嗎？台大醫院皮膚科醫師烏惟新提醒，這類反覆發作、尤其只發生在單側，很可能是黴菌感染「水泡性足癬」，它常誤認為汗皰疹，導致治療無效
健康2.0 ・ 11 小時前
一起吃飯也可能「吃到罹癌」？醫揭「這1習慣」最易傳染 超多人中招
根據111年癌症登記及113年死因統計資料顯示，胃癌位居我國10大癌症發生人數及死亡率第8位，每年逾4,000人新診斷罹患胃癌，並造成2,000多人死於胃癌。其中，錨點導致胃癌發生最主要風險因子約有8至9成為「幽門螺旋桿菌」感染所造成。 日常養成良好衛生及生活習慣 可望大幅降低胃癌發生風險 研究指出，幽門螺旋桿菌（HP）感染者罹患胃癌的風險為無感染者的6至10倍，世界衛生組織於1994年已將其列為第一級致癌物。HP是能在胃酸環境下存活的細菌，感染後會引起慢性胃部發炎、潰瘍，長期感染可能導致萎縮性胃炎或黏膜腸化生的癌前病變，進而演變為胃癌。HP主要傳染途徑為經口傳染，而家庭內人與人的相互傳染是重要來源，避免家庭成員間共用餐具，如杯子、碗筷，養成使用公筷母匙、避免共杯共食的良好衛生習慣，可大幅降低感染風險。此外，醃漬食物、抽菸及過度飲酒亦會增加罹患胃癌風險，而新鮮蔬菜水果因具抗氧化效果，有助於降低罹癌風險。 幽門螺旋桿菌檢測及除菌治療保「胃」健康 落實5招護胃 透過HP檢測及除菌治療，可有效降低HP盛行率。民眾可透過「非侵入式之碳13尿素吹氣法」及「糞便抗原檢測法」、或「侵入性之上消化道內
常春月刊 ・ 1 天前
「上任2個月」石崇良大刀闊斧改革 醫界驚：同仁安全帶請繫緊！
衛福部長石崇良自上任至今近二個月，短短一個多月內推出多項醫療改革措施，包括假日急症中心（UCC）、到落實分級醫療，提高未經轉診至醫學中心的就醫費用，被醫界喻為少見的「行動派部長」。台灣基進秘書長及心臟血管外科醫師吳欣岱29日也發文表示，這些一口氣提出的議題讓人感到驚訝，並呼籲醫療同仁「安全帶請繫緊！」。
中天新聞網 ・ 9 小時前
血壓藥要白天吃還是晚上吃？最新研究揭露真相 醫師教你這樣用藥最好
最新研究揭示，高血壓藥物的服用時間，並不影響治療效果！內分泌與新陳代謝專科醫師蔡明劼指出，該研究結果顯示無論早晨或睡前服用降壓藥，對心血管事件和死亡率的影響並無顯著差異，患者可依個人習慣選擇最適合的服
健康2.0 ・ 11 小時前