食藥署:配眼鏡需報衛生局取得許可一說並非事實 (圖)
有媒體報導「鏡片已核可、加鏡架賣要重罰」一事,食藥署副署長王德原19日澄清非事實,並指出有度數矯正鏡片屬醫療器材,但只要鏡片已申報取得醫療器材許可證,之後裝配到任何鏡框上,就不需針對整副眼鏡再另行申請醫療器材許可證。
中央社記者陳婕翎攝 114年10月19日
其他人也在看
廣東新增屈公病例整體下降 佛山深圳等市不減反增
(中央社台北19日電)中國廣東省疾控局今天發布數據,自12日凌晨0時至18日深夜12時,廣東全省新增屈公病本土病例(含無症狀感染者)仍達2086例,但較前1週的2257例下降。其中,疫情第2波核心江門市新增病例大幅減少,但第1波核心佛山及深圳、揭陽等市則不減反增。
中央社 ・ 1 天前乳癌病患逾半屬HER2弱陽性
根據傳統乳癌分型,HER2強陽性病人約占總體乳癌的十五%、三陰性約占十%,而荷爾蒙陽性病人則超過七成。馬偕醫院乳房中心主任張源清說,三陰性和荷爾蒙陽性病人,約有四十至六十%患者的癌細胞可偵測到少量HER2表現,推估總體乳癌患者中,超過一半屬於HER2弱陽性,代表這些過去治療選擇有限的病人,如今也有了新的治療機會。乳癌是台灣女性最常見的癌症之一,根據衛生福利部國民健康署資料顯示,乳癌已連續多年高居女性癌症發生率首位。台灣乳癌病人的確診年齡比歐美提早十至二十年,好發於四十至五十歲的中壯年族群。這群人往往同時肩負家庭經濟支柱與主要照護者的角色,一旦確診,對家庭與工作的衝擊尤其沉重。HER2是一種細胞表面的蛋白質,就像「天線」一樣,接收訊號並促使細胞生長分裂。傳統標靶藥物治療主要 ...
台灣新生報 ・ 1 天前季節性焦慮症候群 5大調適法
隨著季節交替,天氣忽冷忽熱,溫差劇烈變化,許多人會發現心情波動,出現焦慮、煩躁、情緒低落,甚至伴隨睡眠不佳、食慾改變及注意力難以集中等症狀。這種因季節變換引起的心理不適,俗稱「季節性焦慮症候群」。雖然「季節性焦慮症候群」不是正式診斷,但臨床上確實觀察到在生活節奏快速及壓力增加下,環境光照縮短會影響生理時鐘,導致情緒調節困難,進一步加重焦慮與憂鬱感。一些民眾在特定季節(如冬季、年末)焦慮、易怒、睡眠障礙或恐慌症狀會明顯加重,若未及時調適,症狀可能加重,影響日常生活與工作,甚至引發更嚴重的心理健康問題。衛福部草屯療養院醫師蔡昀霖表示,季節性焦慮症候群主要因氣溫、日照和環境變化影響生理節律與神經系統,導致情緒失衡。秋冬日照減少會降低調節情緒的血清素分泌,容易引發憂鬱和焦慮;氣溫 ...
台灣新生報 ・ 1 天前
rTMS跨領域復健 助病友重生
重複經顱磁刺激(repetitivetranscranialmagneticstimulation,rTMS)是一種非侵入性腦刺激技術,近年來,已被廣泛應用於中風後肢體偏癱、語言障礙、吞嚥困難以及部分精神疾病(如憂鬱症)的治療;高雄醫學大學附設中和紀念醫院復健部利用rTMS整合跨領域復健,讓因急性缺血性腦中風的謝先生出院後,已能獨立完成大部分日常活動;另一位有中風症狀孫女士,出院後接受rTMS及密集復健治療後,嘴角流口水和歪斜現象完全好了,組織思考與表達能力也變得清晰,可以很清楚表達想說的話。(見圖)四十八歲的謝先生今年六月底因急性缺血性腦中風造成右側偏癱及臉部麻痺,在高醫急診接受血栓溶解劑治療後住院,住院中生活自理方面幾乎都需要依靠他人協助;轉入復健部病房後,醫師安排r ...
台灣新生報 ・ 1 天前德國生育率高於台灣 衛福部「西方取經」尋解
(中央社記者陳婕翎台北19日電)少子化是已開發國家共同挑戰,台灣研議成立兒少專責機構,應對少子化、兒虐等,衛福部次長呂建德近期赴德國取經,德國生育率1.3高於台灣的0.9,盼交流尋「國安問題」解方。
中央社 ・ 1 天前
賣眼鏡也要遵守《醫療器材管理法》 檢調約談業者強調程序合法
台南市一間眼鏡行日前因販售已裝上鏡架的鏡片產品遭檢調約談,業者雖持有鏡片輸入與販售許可,因未針對與鏡架組裝後的成品另行申請核可,仍涉嫌違反《醫療器材管理法》,台南地檢署訊後將業者無保請回,業者雖質疑已取得鏡片輸入與販售許可,且產品皆經地方衛生局檢驗,不解為何仍被認定違法。不過,據瞭解,本案由台南地檢署指揮調查局桃園市調處偵辦,因業者所涉並非重罪,檢方複訊後無保請回,調查局也強調程序上均無問題。
鏡週刊Mirror Media ・ 1 天前輕熟女治滿臉痘 發現肝功能異常
33歲林姓女子無特殊慢性疾病史,兩個月前,臉部出現多處疼痛的紅色丘疹及膿皰,未立即就醫治療,病灶卻逐漸增多且惡化,趕忙至奇美醫院皮膚科暨醫學美容中心主治醫師陳醫師門診就診。醫師診察後進行痘痘針治療,並使用外用A酸及口服抗生素,但效果有限,準備使用口服A酸治療時,發現肝臟酵素異常,於是轉診至胃腸肝膽科治療。期間改安排2次光動力治療臉部痤瘡,情況有所改善,後續肝功能穩定,陳醫師評估後重新以口服A酸治療,療效顯著。另一案例:26歲的吳姓女子因多囊性卵巢症候群(PCOS)導致痤瘡反覆發作,臉部、胸前及上背出現多個大小不一的紅色丘疹與膿皰,部分病灶甚至惡化形成結節性囊腫,伴隨明顯疼痛,破裂後更留下疤痕及色素沉澱,醫師診斷後,先在局部病灶施打痘痘針,考量吳女病情較為嚴重,確認未懷孕及 ...
台灣新生報 ・ 1 天前
滑1短影片=聰明放鬆術!讓人心情好、壓力小、做事更細心
工作之餘,許多人會滑手機看看貓狗、寶寶這類「可愛影像」,兒科醫師傑登表示,這不是偷懶,而是心理調節的良藥。研究發現,當人看著像貓咪、狗狗、寶寶這類「可愛影像」時,能讓人心情變好、壓力減輕,還能讓注意力更集中、做事更細心。
三立新聞網 setn.com ・ 1 天前
解放軍AI介選2/紅網軍掌握「捧台」流量密碼 台灣好棒棒影片藏圈套
前立委鄭麗文獲過半員支持,贏得國民魁選舉後,關注選情的美聯社更直指,TikTok出現千支影片引中國介選疑雲,本刊取得一份未公開的調查報告,指解放軍網路部隊應用社群媒體為鄭麗文助選,報告分析,鄭在8月宣布參選後,YT、臉書與中國境內平台,即開始出現大量使用AI生成的虛擬主播影片,內容都是支持鄭的觀點。
鏡週刊Mirror Media ・ 1 天前

食藥署:矯正鏡片若領醫材許可 裝框配鏡免再申報
(中央社記者陳婕翎台北2025年10月19日電)有報導指出,鏡片已核可、加鏡架賣要重罰。食藥署今天澄清,「鏡框」非屬醫療器材管理,將領有醫療器材許可證的矯正鏡片置入鏡框,裝配後眼鏡無須另申請醫療器材許可證。衛生福利部食品藥物管理署副署長王德原接受媒體聯訪表示,鏡框品項早在民國99年就已公告剔除在醫療器材分類之外,因此鏡框本身不屬於醫療器材;另外,沒有度數的鏡片,如太陽眼鏡的鏡片,因為沒有矯正功能,也不算醫療器材。王德原解釋,有度數的矯正鏡片則屬於醫療器材。只要鏡片已經申報取得醫療器材許可證,之後裝配到任何鏡框上,就不需要針對整副眼鏡再另行申請醫療器材許可證。王德原舉例說明,民眾如果到合法登記為醫療器材商的眼鏡行配眼鏡,會經過專業驗光流程,依個人視力需求,選用有醫療器材許可證的矯正鏡片,並將這些鏡片安裝在自行挑選的鏡框上。這樣配好的眼鏡,因鏡片已符合醫療器材規範,就不需要再額外申報整副眼鏡的許可證。有關醫療器材屬性,須依產品原廠產品說明書據以判定。依醫療器材管理法第25條第1項規定,製造或輸入醫療器材須經核准並取得許可證,違者可處最高新台幣200萬元罰鍰;意圖販賣、供應而違反前述規定,處
中央社財經 ・ 1 天前

中職台灣大賽第2戰 林子偉7局滾地球送回隊友 (圖)
中華職棒總冠軍系列賽第2戰19日在台北大巨蛋繼續進行,樂天桃猿隊林子偉(圖)7局上敲出內野滾地球、趁傳上壘並帶有1分打點,助隊添分。
中央社 ・ 1 天前
金鐘慶功/擦身男配又被偷錢包 《星空》劉承恩苦笑「僅剩財產全丟了」沒錢修祖墳
《星空下的黑潮島嶼》於第60屆金鐘獎斬獲6項大獎,成為本屆最大贏家,黃河、劉承恩入圍迷你劇集男配角獎,不過該獎最後由朱宥丞獲得。黃河由於昔日身為《聽海湧》的表演指導,對於朱宥丞拿獎,仍是相當興奮;過去深耕劇場界的劉承恩,同樣感到開心,讓他生氣的,是前幾天才剛在台北車站被偷錢包,身上僅剩的財產全被洗劫一空。
簡子喬|Yahoo名人娛樂特派記者 ・ 1 天前
加薩停火協議首遇嚴峻考驗 以色列報復轟炸加薩釀44死仍稱遵守協議
由美國總統川普主導斡旋的加薩戰爭停火協議,週日(10/19)似乎通過了首次重大考驗。以色列兩名士兵當天在加薩遭巴勒斯坦武裝份子擊斃後,以軍一度恢復大規模轟炸,造成至少44人喪生,但隨後重申將致力遵守停火協議。
太報 ・ 1 天前
一票之差痛失視后!曾沛慈吐心聲 讚楊謹華「實至名歸」
女星曾沛慈今年以《太太太厲害》入圍第60屆金鐘獎視后,最後以1票之差敗給楊謹華,她深夜發文吐露心聲,直呼楊謹華「實至名歸」,笑說自己入圍已經很滿足。
太報 ・ 1 天前
埔里"碰碰車"! 駕駛疑吃安眠藥沿路衝撞14輛汽機車
中部中心/張家維 南投報導南投埔里鎮,今天(19日)中午,在市區出現"碰碰車",沿路失控暴衝,有14輛汽機車遭殃,警方獲報攔截,開車的是一名女駕駛,疑似服用安眠藥上路,精神恍惚才胡亂撞,還好沒有人受傷。
民視 ・ 1 天前
