【聚焦中風治療3-2】中風病人不再被時間綁住 順藥公布最新溶栓藥二期成果盼提升治療可近性
CNEWS匯流新聞網記者王佐銘、林佑威/台北報導
急性缺血性中風是全球人口死亡與失能的重要原因之一。根據世界中風組織(World Stroke Organization)統計,每年全球約有超過1200萬人罹患中風,其中約七成屬於缺血型中風;在台灣,中風長年位居十大死因前五名之一。醫界普遍共識「時間就是腦細胞」,如何在最短時間內恢復腦部血流、減少神經損傷,一直是臨床治療的核心挑戰。
目前全球急性缺血性中風的標準治療方式,以靜脈注射組織型纖維蛋白溶酶原活化劑(tPA)為主,治療時間窗為發病後4.5小時內。然而,許多患者因無法及時送醫、症狀不明或醫療資源分布不均,而錯過黃金治療期,使得全球實際接受靜脈溶栓治療的比例仍不到一成。近年來,取栓手術(Mechanical Thrombectomy)雖能延長治療時限,但需仰賴高階設備與專業團隊,難以全面普及。
在這樣的臨床現況下,開發具創新作用機轉、可望擴大治療時效的新藥,成為產業與研究界的重要方向。國內新藥開發公司順天醫藥生技股份有限公司(股票代號:6535,以下簡稱「順藥」)所研發的LT3001,便是近年引起關注的潛力候選藥物之一。該藥物以新型小分子設計出發,嘗試透過調節體內自然溶栓系統的平衡反應,建立與傳統tPA不同的作用途徑。
順藥總經理葉聖文指出,LT3001的研究重點在於尋求「更長時間內的安全有效性」。不同於過去直接促進血栓分解的方式,LT3001嘗試透過體內內源性調節,讓血流恢復過程更趨穩定。她表示:「研究團隊希望從藥理層面重新思考中風治療,讓醫師在臨床判斷上有更彈性的空間,而不是被4.5小時的時限所綁住,甚至最理想還能讓黃金時間延長至24小時。」
目前LT3001已完成第二期臨床試驗,根據世界中風大會公開資料顯示,研究團隊觀察到藥物在延長治療時間窗與安全性指標方面,具持續追蹤的潛力。順藥後續將依據各國監管要求,推進第三期臨床試驗與國際合作布局。
葉聖文認為,急性中風治療的核心問題不僅是藥效,而是「時間、可近性與醫療公平性」的交集。「全球僅約一成患者能在黃金期內接受治療,這反映出整個醫療系統的現實瓶頸。」她表示,未來新型藥物若能在安全前提下拉長治療時限,將不僅是藥物技術的進步,也可能改變臨床決策與衛生政策的思維模式。
從全球市場觀察,抗血栓與中風相關治療藥物市場規模逐年成長,據IQVIA資料顯示,全球中風治療藥物市場規模在2023年已超過160億美元,預期隨著新一代藥物問世與老年人口增加,市場需求仍將持續擴大。順藥等國際新創生技公司在此領域的投入,也使台灣逐步在腦血管疾病創新治療的研發鏈中佔有一席之地。
葉聖文強調,「過去30年,我們看見tPA開啟了急性中風藥物治療的時代;未來的挑戰,是讓更多病人能在時間與空間的限制下,仍有機會被看見、被治療。」
照片來源:CNEWS匯流新聞網記者林佑威拍攝、CNEWS匯流新聞網資料照
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